Sản xuất - Đảm bảo chất lượng
Thư viện nghề nghiệp » Sản xuất - Đảm bảo chất lượng
Dược sĩ Đảm bảo chất lượng
Thư viện Nghề nghiệp • Khối Nhà máy - Sản xuất
Dược Sĩ Đảm Bảo
Chất Lượng
Quality Assurance Pharmacist - QA
Dược sĩ đảm bảo chất lượng (QA) là "kiến trúc sư" thiết lập và duy trì hệ thống quản lý chất lượng. QA tập trung xây dựng quy trình ngăn ngừa sai sót ngay từ đầu, đảm bảo mọi hoạt động sản xuất đều tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn GPs.
1. NHIỆM VỤ CHÍNH
- Hệ thống tài liệu: Soạn thảo, quản lý SOP và hồ sơ lô sản xuất.
- Quản lý sai lệch: Điều tra nguyên nhân và đưa ra hành động khắc phục, phòng ngừa.
- Thẩm định & Đào tạo: Thẩm định quy trình/ thiết bị và huấn luyện nhân sự về GMP.
2. KIẾN THỨC & KỸ NĂNG
- Kiến thức: Am hiểu sâu sắc nguyên tắc GMP (WHO, EU, PIC/S) và luật Dược.
- Kỹ năng: Tư duy hệ thống và giải quyết vấn đề dựa trên phân tích rủi ro, nguyên nhân - kết quả.
- Khác: Kỹ năng soạn thảo văn bản khoa học và giao tiếp.
3. TÍNH CÁCH PHÙ HỢP
Cần thận & Tỉ mỉ:
kiểm soát chặt chẽ SOP, hồ sơ tài liệu.
Chính trực:
Luôn nói "Không" với các lô hàng không đạt chuẩn.
Giao tiếp điềm tĩnh:
giải quyết khéo léo xung đột với bộ phận sản xuất bằng dữ liệu và minh chứng.
4. THỊ TRƯỜNG NHÂN SỰ
- Nhu cầu ổn định tại các nhà máy sản xuất dược phẩm, đặc biệt các công ty hướng tới EU-GMP.
5. LỘ TRÌNH PHÁT TRIỂN
Dược sĩ đảm bảo
chất lượng (QA)
Phó phòng QA
Trưởng phòng QA
Giám đốc chất lượng
Định hướng khác:
Sản xuất
Kiểm nghiệm (QC)
Đăng ký thuốc (RA)
R&D
6. CHIA SẺ NGƯỜI THẬT - VIỆT THẬT
12,148
1/5,027
